Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

ML28337 : Essai de phase 2 randomisé, évaluant l’efficacité du bévacizumab associé à une chimiothérapie standard dans le cadre de la résection tumorale, chez des patientes ayant un cancer épithélial de l’ovaire, des trompes de Fallope ou un carcinome péritonéal primitif non opérable. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité du bévacizumab associé à une chimiothérapie par carboplatine et paclitaxel sur la faisabilité d’une résection de la tumeur, chez des patientes ayant un cancer épithélial de l’ovaire, des trompes de Fallope ou un carcinome péritonéal primitif. Les patientes seront réparties da façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patientes du premier groupe recevront des perfusions séparées de bévacizumab, de carboplatine et de paclitaxel, pendant quatre cures. Ce traitement sera répété toutes les trois semaines. Les patientes du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier groupe mais sans bévacizumab. L’intervention chirurgicale sera réalisée après la quatrième cure de chimiothérapie. A l’issue de l’intervention chirurgicale, toutes les patientes recevront du bévacizumab associé à la chimiothérapie puis du bévacizumab seul en entretien, en l’absence de rechute de la maladie ou d’intolérance.

• Pays France,
• Organes Ovaire, Appareil génital féminin - autres,
• Spécialités Chimiothérapie, Chirurgie, Thérapies Ciblées,

MO28048 : Etude de cohorte de phase 3 évaluant la sécurité d’emploi et la tolérance de l’administration du trastuzumab par voie sous-cutanée de façon assistée standard, ou en auto-administration avec un dispositif à injection unique, chez des patientes ayant un cancer du sein HER2+ opérable. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de comparer la tolérance et la sécurité d’utilisation du trastuzumab par administration sous cutanée assistée par rapport à l’auto administration avec un dispositif d’injection à usage unique, chez des patientes ayant un cancer du sein HER2+. Une chirurgie sera réalisée pour retirer la tumeur, puis les patientes seront réparties en deux groupes. Les patientes du premier groupe recevront le trastuzumab par voie sous cutanée classique, le premier jour. Ce traitement sera répété toutes les trois semaines, pendant dix huit cures. Les patientes du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier groupe mais l’administration se fera par la patiente avec un dispositif d’injection à usage unique.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Chirurgie, Thérapies Ciblées,